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Prácticas en Asphalion: 3 posiciones abiertas
La empresa Asphalion, consultoría internacional que ofrece servicios dirigidos a empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica, está buscando cubrir tres puestos de prácticas: Data Management, Regulatory Affairs y Medical Device.
A continuación, puedes consultar los detalles de los puestos vacantes:
- PUESTO DE PRÁCTICAS: Data Management / Regulatory Affairs Trainee / Medical Device – Quality Trainee.
- EMPRESA: Asphalion S.L.
- HORARIO: de 8 a 17h de lunes a jueves y de 8 a 15h los viernes.
- FECHA DE INICIO Y FINAL DE LAS PRÁCTICAS: diciembre 2022-diciembre 2023.
- LOCALIZACIÓN: En cualquier ubicación de España (Idealmente Barcelona o Madrid) modelo de trabajo híbrido o remoto.
1. Tareas a realizar en Data Management:
En el Departamento de Gestión de Datos, aprenderás y darás apoyo al equipo en las siguientes áreas:
- xEVMPD sometimiento de datos reglamentarios a la EMA.
- Gestión de SPOR.
- Apoyo a la implementación de ISO-IDMP.
- Recogida de datos, análisis de datos, migración de datos.
- Apoyo en proyectos de implementación de RIMS.
2. Tareas a realizar en Regulatory Affairs:
En la unidad de Procedimientos, aprenderás y darás apoyo al equipo en las siguientes áreas:
- Presentaciones de AN, variaciones, renovaciones y procedimientos nacionales y mundiales, incluyendo UE, EE.UU., CH, Resto del Mundo (RoW), etc.
- Fijación de precios y reembolsos.
- Solicitudes a las autoridades sanitarias.
- DueDiligence.
- Introducción de datos de los ensayos clínicos.
- Adaptación de la documentación a la Política de Transparencia 0070.
- Asesoramiento estratégico en materia de reglamentación.
- Revisión del material promocional, envasado y etiquetado.
3. Tareas a realizar en Medical Device:
En la unidad de Dispositivos Médicos, aprenderás y darás apoyo al equipo en las siguientes áreas:
- Apoyar en el desarrollo de estrategias regulatorias globales exitosas para asegurar la aprobación de dispositivos a tiempo: hojas de ruta, análisis de viabilidad, evaluación clínica, gestión de riesgos.
- Recopilar y coordinar la información y preparar la documentación reglamentaria para su presentación en las diferentes regiones del mundo (UE, EE.UU., etc.): preparación y revisión del expediente técnico (marcado CE), autorización de la FDA (510(k)) y aprobación previa a la comercialización (PMA).
- Comunicación con los organismos notificados.
- Apoyo en el desarrollo de negocios y actividades de marketing.
- Establecimiento de procesos e instrucciones de trabajo y procedimientos de calidad.
Apúntate a estas ofertas de prácticas
Si estás interesado/a en estas ofertas de prácticas, puedes enviar tu CV al correo electrónico amiral@asphalion.com indicando en el asunto el nombre y el puesto para el que aplicas.
¡Mucha suerte!