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Oferta de Empleo: RA eSubmission Trainee
La empresa Asphalion S.L requiere incorporar un perfil para trabajar en el departamento de eSubmission . A continuación puedes conocer todos los detalles de la oferta:
Detalles:
- OFERTA DE EMPLEO: RA eSubmission Trainee
- EMPRESA: Asphalion
- HORARIO: 39.5h a la semana. Flexible. De Lunes a Jueves de 8h/9:30h a 17h/18:30h. Viernes jornada intensiva 7:30h/8h a 15h/15:30h
- FECHA DE INICIO Y FINAL: Septiembre 2021 – Septiembre 2022
- FECHA LÍMITE DE PRESENTACIÓN DE CANDIDATURA: 10 de septiembre de 2021
- LOCALIZACIÓN: Barcelona o Madrid, con posibilidad de trabajar 100% en remoto desde cualquier parte de españa
Tareas a realizar:
En el Departamento de eSubmission aprenderás y darás apoyo al equipo en las siguientes tareas:
- Preparación de presentaciones en formato eCTD o NeeS para diferentes regiones y procedimientos en todo el mundo, incluidos (pero no restringidos): UE, EE. UU., CH
- Envío XEVMPD de datos regulatorios a EMA e ISO IDMP
- Asuntos regulatorios para presentaciones en la UE y la FDA (aplicaciones iniciales y actividades de mantenimiento)
- Gestión de información regulatoria (RIM)
- Envío de expediente por medios electrónicos (Gateway, CESP, CESPP, etc) formato de envío (formato electrónico, formato papel)
- Publicar solicitudes y enviarlas a las Autoridades Sanitarias pertinentes a través de portales
- Consolidación y migración de expedientes de presentación en el sistema electrónico manteniéndose actualizado con la normativa
- Revisar secuencias y brindar soporte técnico a colegas y equipos locales
¿Quieres apuntarte a esta oferta de empleo?
Si estás interesado/a en la oferta, puedes enviar tu currículum a la dirección de correo electrónico amiral@asphalion.com indicando en el asunto el nombre del puesto ofertado.
¡Mucha suerte!